廣東省獸藥 GSP 檢查驗收評定標準

   為加強獸藥經營質量管理,規范我省獸藥 GSP 檢查驗收工作,根據《廣東省獸藥經營質量管理規范實施細則》和《廣東省獸藥 GSP 檢查驗收辦法》,制定本標準。

    一、現場檢查評審內容為機構與人員、場所與設施、規章制度、采購與入庫、陳列與儲存、銷售與運輸、售后服務等七個方面共 80 款。

    二、評審項目類別分為關鍵項(一票否決項,用黑體字帶 “**” 號標注)、重要項(帶 “*” 號)和一般項三類。

    三、單項考核結論分為:符合( Y )、不符合( N ),不涉及項( / )。凡屬完整、齊全或者絕大部分符合要求(打分在 75 分以上)的項目,應判定為 “Y” ;某項存在較為明顯缺陷的(打分在 75 分以下),應判定為 “N” ;不涉及項目在檢查條款后畫 “/” 。

    四、評定標準

   關鍵項不符合為 “ 關鍵項缺陷 ” ,重要項不符合為 “ 重要項缺陷 ” ,一般項不符合為 “ 一般項缺陷 ” ,評定標準如下:

關鍵項缺陷(項)

重要項缺陷(項)

一般項缺陷項占一般項的比例( % )

評審結論

0

≤3

≤20

合格

0

≤3

>20%

不合格

0

≥4

≥1

    廣東省獸藥經營企業 GSP 現場驗收項目表

企業名稱:

經營地址:

驗收結果:現場檢查共      項,其中:

關鍵項     項,關鍵項不符合     項;

重要項     項,重要項不符合     項;

一般項     項,一般項不符合     項,占一般項     % 。

驗收結論:合格 □     不合格 □







姓名

職務 / 職稱

工作單位

簽名

 

驗收組長簽名:

 

驗收日期:      年    月     日  


條 款

  驗 收 內 容

驗收方式

評定結果
( Y/N )

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